公开资料显示，公司已建立TCR-T完整的技术平台及工艺，具有完整的自主知识产权，TAEST16001注射液是子公司香雪精准研发管线的第一个产品。

TAEST16001针对的靶点是HLA-A*02:01及NY-ESO-1抗原肽组成的复合物，使用无自我复制能力的慢病毒转导自体T细胞，表达NY-ESO-1抗原特异性的TCR，临床PI研究表明，TAEST16001治疗的病人其回输的T细胞在体内能够长时间维持，并体现较好的治疗效果，并于2019年3月获得国内首个TCR-T新药临床试验许可。

目前，“TAEST16001治疗肿瘤抗原NY-ESO-1表达阳性（基因为HLA-A*02:01）的以软组织肉瘤为主的晚期恶性实体瘤患者的开放、单臂、早期临床研究”项目，已在中山大学肿瘤医院生物治疗中心和黑色素瘤与肉瘤内科病区进入了临床I期的研究试验。

公司表示，TAEST16001注射液符合公司产品梯队建设的战略，有利于巩固完善公司在TCR-T免疫细胞治疗领域的地位、丰富公司在抗肿瘤药物领域的产品线、增强公司的核心竞争力。TAEST16001注射液获得国内首个临床试验批准是TCR-T新药研发的阶段性成果。

分析认为，香雪制药在自主研发、外部合作多渠道创新研发战略指导下，聚焦新疗法、新技术，着力推动新药研发与引进的双线并进：除公司子公司香雪精准自主研发的TCR-T免疫细胞治疗取得了重大进展外，公司于2019年年底与ATHENEX,INC.签署了《授权协议》，就其在研产品口服紫杉醇、口服伊立替康和KX2-391软膏的研发、商业化进行合作，丰富公司的癌症产品组合，与现有研发的品种形成注射剂型、口服剂型和外用剂型的全覆盖，满足更多患者的需求，预期将进一步推动公司精准医疗业务发展，丰富公司创新药研发管线，强化公司研发实力，提高长期盈利能力及核心竞争力。

（CIS）